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tyc33455cc太阳成集团噻托溴铵吸入喷雾剂获批上市，慢阻肺治疗迎来新选择
发布时间：
2026-10-23
近日，tyc33455cc太阳成集团噻托溴铵吸入喷雾剂（畅齐平®）获国家药品监督管理局批准上市，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者生活质量，减少COPD急性加重。
慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿，是一种以持续气流受限和相应呼吸道症状为特征的异质性肺部疾病。在我国，慢阻肺发病形势严峻，已成为严重危害国民健康的重大慢性病之一，且随年龄增长显著升高，患者人数近亿且仍呈上升趋势。
噻托溴铵是一种长效抗胆碱药，通过与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，持续抑制气道收缩，有效改善肺功能，缓解呼吸困难，提高生活质量，是慢阻肺防治指南推荐的维持治疗首选药物。对于症状较轻、初诊或急性加重风险较高但症状不突出的患者，单方制剂提供了成分单一、过敏风险相对较低、疗效持久且长期使用不易产生耐药性的治疗选择。
吸入喷雾剂作为一种复杂的药械组合产品，其研发难点不仅在于药物本身，更在于给药装置的性能控制。精密给药计量、雾化粒径控制与递送剂量均一性等关键技术长期被国外企业垄断，技术壁垒极高。面对这一难题，研发团队自主完成了给药装置从结构设计、雾化机理研究到工艺开发、产业化生产的全链条技术攻关，将装置核心技术牢牢掌握在自己手中。
研发团队针对制剂处方组成、给药装置关键性能及生产工艺进行了系统性研究与优化，攻克了装置批次间一致性控制、长期使用稳定性等工程难题；通过确定关键工艺参数，实现了生产过程的稳定可控，确保产品质量符合严格的药品标准。该产品采用主动释雾技术，给药剂量输出稳定，有利于提高肺部药物沉积率，且不含抛射剂，口咽部药物滞留少，有助于减少咽部刺激等局部不良反应，并降低呼吸道感染风险，为患者提供便捷、可靠的给药体验。
此前，tyc33455cc太阳成集团首款吸入喷雾剂——噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（畅优捷®）已获批上市，用于COPD长期维持治疗，以缓解相关症状。两款药物作用机制相近，均为慢阻肺维持治疗药物。此次噻托溴铵吸入喷雾剂获批，与前者形成互补，为慢阻肺治疗提供了更丰富的药物选择。
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